天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2017年第3期)

2017-02-23 08:43:00
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天津市市场和质量监督管理委员会
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摘要:天津市《医疗器械生产许可证》审批公告(2017年第3期)

天津市《医疗器械生产许可证》审批公告

2017年第3期)

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津索玛科技有限公司等4家公司符合法定条件,准予新办或变更《医疗器械生产许可证》(详见附件)

 

特此公告。

 

 

附件:

120171月《医疗器械生产许可证》新办发证情况(滨海新区)

220171月《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)

 

                                                                                                                   2017年2月8日

 

           2017年1月《医疗器械生产企业许可证》新办发证情况(滨海新区)
序号 企业名称 许可证编号 法定代表人 企业负责人  生产范围 注册地址 生产地址 发证日期 有效期至 发证机关
1 天津索玛科技有限公司 津食药监械生产许2017474号 张寒 张文 Ⅱ类:6807-6胸腔心血管外科用其他器械*** 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间 2017/1/19 2022/1/18 天津市市场和质量监督管理委员会

 

           2017年1月《医疗器械生产许可证》变更情况(滨海新区)
序号 企业名称 许可证号 生产地址 变更项目 变更前内容 变更后内容 批准时间 批准机关
1 天津市东南恒生医用科技有限公司 津(食)药监械生产许20140284 天津市东南恒生医用科技有限公司 产品注册证号 医用可吸收合成缝合线   国食药监械(准)字2011第3651580号 医用可吸收合成缝合线   国械注准20153652355 2017/1/5 天津市市场和质量监督管理委员会
2 瑞奇外科器械(中国)有限公司 津(食)药监械生产许20100320号 天津经济技术开发区第四大街5号B座四层 产品注册证号 ENDO   RLC通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型 津食药监械(准)字2012第2080003号;一次性使用TCS系列圆形吻合器   津食药监械(准)字2012第2080002号 ENDO   RLC通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型 津械注准2016080164;一次性使用消化道吻合器 津械注准2016080169 2017/1/17 天津市市场和质量监督管理委员会
3 天津微纳芯科技有限公司 津食药监械生产许20110342号 天津开发区信环西路19号2号楼2102 产品登记表 电解质七项检测冻干试剂盒津食药监械(准)字2013第2400043号肝功生活八项检测试剂盒   津食药监械(准)字2013第2400045号 糖脂生化五项检测冻干试剂盒 津食药监械(准)字2013第2400047号 综合Ⅱ生化八项检测冻干试剂盒   津食药监械(准)字2013第2400049号 心肌酶五项检测冻干试剂盒 津食药监械(准)字2013第2400050号 糖化血红蛋白检测冻干试剂盒   津食药监械(准)字2013第2400046号 肾功生化七项检测冻干试剂盒 津食药监械(准)字2013第2400044号 电解质七项检测冻干试剂盒津械注准20162400190   肝功生活八项检测试剂盒 津械注准20162400191 糖脂生化五项检测冻干试剂盒 津械注准20162400192 综合Ⅱ生化八项检测冻干试剂盒   津械注准20162400193 心肌酶五项检测冻干试剂盒 津械注准20162400194 糖化血红蛋白检测冻干试剂盒 津械注准20162400195   肾功生化七项检测冻干试剂盒 津械注准20162400196 2017/1/24 天津市市场和质量监督管理委员会

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